Το εγκεφαλικό είναι η κύρια αιτία θανάτου και αναπηρίας παγκοσμίως. Στην πραγματικότητα, είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως και η τρίτη κύρια αιτία ετών ζωής προσαρμοσμένα στην αναπηρία. Το οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (AIS) είναι ο πιο κοινός τύπος, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 87% όλων των εγκεφαλικών επεισοδίων. Το AIS εμφανίζεται όταν υπάρχει θρόμβος αίματος που φράζει ένα αιμοφόρο αγγείο στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε έλλειψη οξυγόνου και θρεπτικών ουσιών στην πληγείσα περιοχή, με αποτέλεσμα τελικά εγκεφαλική βλάβη ή θάνατο. Επομένως, ο χρόνος είναι ουσιαστικός κατά τη θεραπεία ασθενών με AIS.
Η τρέχουσα θεραπεία εγκεφαλικού περιλαμβάνει κυρίως ενδοφλέβια θρομβόλυση (IVT) ή μηχανική θρομβεκτομή (MT). Η IVT είναι μια ευαίσθητη στο χρόνο θεραπεία που στοχεύει στη διάλυση του θρόμβου αίματος χρησιμοποιώντας ενεργοποιητή ιστικού πλασμινογόνου (tPA ή alteplase). Η MT είναι μια διαδικασία που αφαιρεί έναν θρόμβο αίματος χρησιμοποιώντας μια μηχανική συσκευή, όπως ένα stent retriever ή καθετήρα αναρρόφησης. Ωστόσο, και οι δύο θεραπείες έχουν τους περιορισμούς τους.
Η ενδοφλέβια θρομβόλυση έχει ένα στενό χρονικό διάστημα 4,5 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων και έχει τον κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών.
Η μηχανική θρομβεκτομή, από την άλλη, απαιτεί εξειδικευμένο εξοπλισμό και τεχνογνωσία, καθιστώντας τη διαθέσιμη μόνο σε επιλεγμένα κέντρα. Επιπλέον, δεν είναι όλοι οι ασθενείς κατάλληλοι για μηχανική θρομβεκτομή, καθώς το προσβεβλημένο αιμοφόρο αγγείο μπορεί να είναι πολύ μικρό ή ελκυστικό για να περάσει η συσκευή.
Επομένως, υπάρχει ανάγκη για νέες θεραπείες εγκεφαλικού επεισοδίου που είναι ασφαλείς, αποτελεσματικές και ευρέως προσβάσιμες. Η δοκιμή είχε ως στόχο να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός νέου τύπου μηχανικής θρομβεκτομής, του καθετήρα αναρρόφησης ενδοκρανιακής θρόμβωσης, σε ασθενείς με AIS.
Ο καθετήρας αναρρόφησης ενδοκρανιακής θρόμβωσης είναι ένας λεπτός, εύκαμπτος καθετήρας που εισάγεται μέσω μιας μικρής τομής στη βουβωνική χώρα και βιδώνεται μέχρι το φραγμένο αιμοφόρο αγγείο του εγκεφάλου. Μόλις τοποθετηθεί, ο καθετήρας χρησιμοποιείται για την αναρρόφηση του θρόμβου αίματος, αφαιρώντας τον αποτελεσματικά από το αιμοφόρο αγγείο και αποκαθιστώντας τη ροή του αίματος στην πληγείσα περιοχή.
Η δοκιμή περιελάμβανε 129 ασθενείς με AIS που δεν ήταν κατάλληλοι για IVT ή είχαν αποτύχει στη θεραπεία IVT. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε ITAC είτε τυπική ιατρική θεραπεία. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η επιτυχής επανασωληνοποίηση του φραγμένου αιμοφόρου αγγείου, που ορίστηκε ως βαθμού επαναιμάτωσης αρτηριακής αποφρακτικής βλάβης 2b ή 3 στην κλίμακα τροποποιημένης θρομβόλυσης σε εγκεφαλικό έμφραγμα (mTICI), εντός 6 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι ο καθετήρας αναρρόφησης για την ενδοκρανιακή θρόμβωση ήταν ασφαλής και αποτελεσματικός στην επανασωληνοποίηση των φραγμένων αιμοφόρων αγγείων σε ασθενείς με AIS. Το ποσοστό επιτυχούς επανακαναλίωσης ήταν σημαντικά υψηλότερο στην ομάδα του καθετήρα αναρρόφησης με ενδοκρανιακή θρόμβωση (69,6%) σε σύγκριση με την ομάδα ιατρικής θεραπείας (40,7%). Επιπλέον, το ποσοστό ευνοϊκών λειτουργικών αποτελεσμάτων, που ορίστηκε ως τροποποιημένη βαθμολογία Κλίμακας Rankin 0 έως 1, στις 90 ημέρες ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερο στην ομάδα με καθετήρα αναρρόφησης ενδοκρανιακής θρόμβωσης (45,8%) σε σύγκριση με την ομάδα ιατρικής θεραπείας (17,9%).
Η δοκιμή RECOVER παρέχει πολλά υποσχόμενα στοιχεία για τη χρήση του καθετήρα αναρρόφησης στη θεραπεία ασθενών με AIS. Ωστόσο, απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του και να προσδιοριστεί ο βέλτιστος πληθυσμός ασθενών και το πρωτόκολλο θεραπείας. Ωστόσο, αυτή η νέα θεραπεία προσφέρει μια πιθανή εναλλακτική ή συμπλήρωμα στις τρέχουσες θεραπείες για εγκεφαλικό επεισόδιο, ιδιαίτερα σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για ή έχουν αποτύχει IVT ή MT.
Το εγκεφαλικό παραμένει μια σημαντική επιβάρυνση για την υγεία παγκοσμίως, με το AIS να είναι ο πιο κοινός τύπος. Οι τρέχουσες θεραπείες εγκεφαλικού επεισοδίου, συμπεριλαμβανομένων των IVT και MT, έχουν τους περιορισμούς τους, δημιουργώντας την ανάγκη για νέες θεραπείες που είναι ασφαλείς, αποτελεσματικές και ευρέως προσβάσιμες. Η δοκιμή RECOVER αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός νέου τύπου ΜΤ, του καθετήρα αναρρόφησης ενδοκρανιακής θρόμβωσης, σε ασθενείς με AIS, αποδεικνύοντας τις δυνατότητές του ως εναλλακτική ή συμπληρωματική στις τρέχουσες θεραπείες. Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για να επιβεβαιωθούν τα οφέλη του και να καθοριστεί ο ρόλος του στη θεραπεία εγκεφαλικού.