The Birth of the Stent Retrieval Device

Sep 11, 2023 Αφήστε ένα μήνυμα

Ο όρος stent retriever συνοψίζει την εποχική νευροπαρεμβατική συσκευή του stent θρομβεκτομής. Ο όρος stent προέρχεται από τον Βρετανό οδοντίατρο Charles Thomas Stent. Το 1916, ο Ολλανδός ορθοπεδικός χειρούργος Johannes Fredericus Esser χρησιμοποίησε το υλικό που εφευρέθηκε από τον Stent όταν έκανε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης προσώπου σε στρατιώτες από τον Α' Παγκόσμιο Πόλεμο. Στα κινέζικα, η λέξη stent μεταφράζεται ως βραχίονας. Ο όρος που χρησιμοποιείται συνήθως στην Επεμβατική Ακτινολογία είναι το stenting, που σημαίνει τοποθέτηση στεντ. Ο πρώτος που χρησιμοποίησε στεντ σε αιμοφόρα αγγεία για την υποστήριξη των αιμοφόρων αγγείων μπορεί να είναι η ομάδα του Αργεντινού ακτινολόγου Julio Palmaz στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το 1985, πειραματίστηκαν με επιτυχία με το επεκτεινόμενο στεντ από ανοξείδωτο χάλυβα που σχεδιάστηκε από τους ίδιους στις μεγάλες αρτηρίες των σκύλων (συμπεριλαμβανομένης της κοινής καρωτίδας). Το άρθρο δημοσιεύτηκε στο "Radiology" με τίτλο "Expandable Intraluminal Graft: A Preliminary Study. Work in Progress". Έκτοτε, το stent έχει σταδιακά χρησιμοποιηθεί ευρέως στον τομέα της ενδαγγειακής θεραπείας της αορτής, της στεφανιαίας αρτηρίας, των αιμοφόρων αγγείων των κάτω άκρων και ούτω καθεξής.

 

Η πρόοδος στην επιστήμη των υλικών έχει παράσχει μια ισχυρή εγγύηση για την ανάπτυξη συσκευών επαναγγείωσης και η ευρεία εφαρμογή ιατρικών στεντ από κράμα νικελίου-τιτανίου έθεσε τα θεμέλια για την εμφάνιση στεντ θρομβεκτομής. Η έννοια του κράματος μνήμης προτάθηκε από τους Greninger και Moor-adina στη μελέτη παρατήρησης του ορείχαλκου (που αποτελείται από ψευδάργυρο και χαλκό). Ο Buehler του Naval Ordnance Laboratory (NOL) και οι συνεργάτες του ανακάλυψαν κράμα νικελίου-τιτανίου το 1963 και το ονόμασαν Nitinol (Nickel Titanium Naval Ordnance Laboratory).

 

Το κράμα μνήμης σχήματος νικελίου-τιτανίου είναι μια διαμεταλλική ένωση που σχηματίζεται από την αλληλεπίδραση ισοατομικής αναλογίας ατόμων τιτανίου και ατόμων νικελίου. Έχει εξαιρετική υπερελαστικότητα και ιδιότητες μνήμης σχήματος, καλή βιοσυμβατότητα και αντοχή στη διάβρωση. Το κράμα μπορεί να παραμορφωθεί τυχαία. Και έχει καλή ικανότητα παραμόρφωσης με το σώμα, μέτρια αντίσταση παραμόρφωσης, υψηλή αντοχή του κράματος και σημαντικά χαμηλότερο μέτρο ελαστικότητας από άλλα μέταλλα. Αυτά τα πλεονεκτήματα καθιστούν το κράμα τιτανίου-νικελίου ιδανικό βιοϊατρικό υλικό και υλικό αγγειακής ενδοπρόθεσης. Το 1984, ο Cragg ανέφερε για πρώτη φορά την ενδαγγειακή θεραπεία των στεντ Nitinol. Το στεντ με χαραγμένο λέιζερ από κράμα νικελίου-τιτανίου επεξεργάζεται χρησιμοποιώντας έναν κοίλο σωλήνα από κράμα νικελίου-τιτανίου με μηχανή χάραξης λέιζερ. Οι μονάδες stent ενσωματώνονται και υποβάλλονται σε επεξεργασία μέσω διόγκωσης θερμικής επεξεργασίας, στίλβωσης παθητικοποίησης και άλλων διαδικασιών μετα-επεξεργασίας. Έχει υψηλή ακρίβεια επεξεργασίας και είναι κατάλληλο για μαζική παραγωγή. Είναι μια ευρέως χρησιμοποιούμενη διαδικασία για την παραγωγή ενδοκρανιακών και περιφερικών αυτοδιαστελλόμενων στεντ.

 

Το εγκεφαλοαγγειακό stent retriever φύτρωσε το φθινόπωρο του 1995. Οι Αμερικανοί μελετητές του UCLA Dr Pierre Gobin και JP Wensel χρησιμοποίησαν ουροκινάση για αρτηριακή θρομβόλυση σε ασθενείς με πρώιμη εγκεφαλική θρόμβωση της μέσης εγκεφαλικής αρτηρίας, αλλά τα αιμοφόρα αγγεία απέτυχαν να ανοίξουν. Οι δύο μελετητές ήταν απογοητευμένοι και προσπάθησαν να αναπτύξουν μια συσκευή για την αφαίρεση θρόμβων αίματος και τη μείωση του κινδύνου αιμορραγίας. Μια συσκευή που μοιάζει με σπειροειδή έχει προκαταρκτικά σχεδιαστεί και κατασκευαστεί από κράμα μνήμης Nitinol. Μετά από συνεχή βελτίωση, η κλινική δοκιμή ξεκίνησε τον Μάιο του 2001, και οι 2 πρώτοι ασθενείς με εγκεφαλικό έλαβαν επανασωληνοποίηση TIMI βαθμού 3 με το στεντ. Αν και η συσκευή θρομβεκτομής δεν έχει αποκτήσει υψηλού επιπέδου στοιχεία κλινικής αποτελεσματικότητας, ενθάρρυνε την εμπιστοσύνη των μεταγενέστερων ερευνητών για τη διεξαγωγή περαιτέρω έρευνας.

 

Με τη συνεχή βελτίωση του επιπέδου έρευνας και ανάπτυξης των στεντ από κράμα νικελίου-τιτανίου και τη συνεχή επέκταση των πεδίων εφαρμογής, το stent retriever έχει εισέλθει τυχαία στο στάδιο της θεραπείας εγκεφαλικού επεισοδίου. Το stent retriever για ενδοκράνια θρομβεκτομή είναι ένα αυτο-διογκούμενο ανακτήσιμο stent κατασκευασμένο από κλασικό κράμα νικελίου-τιτανίου. Η αρχική χρήση του σχεδιασμού είναι να βοηθήσει στον εμβολισμό των ενδοκρανιακών ανευρυσμάτων με φαρδύ λαιμό. Διαπιστώθηκε ότι όταν το στεντ χρειάζεται να επανατοποθετηθεί κατά τη χρήση, το στεντ μπορεί να τραβηχτεί απευθείας χωρίς να ανακτηθεί και να απελευθερωθεί.

 

Στις 3 Μαρτίου 2008, μια 67-χρονη γυναίκα με οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο που υποβλήθηκε σε θεραπεία από την ομάδα Hans Henkes στη Στουτγάρδη της Γερμανίας, δεν έδειξε κλινική βελτίωση μέσα σε 30 λεπτά μετά την ενδοφλέβια θρομβόλυση και στη συνέχεια αποφάσισε να προχωρήσει σε θεραπεία γεφύρωσης κατά την έναρξη της ενδαγγειακής θεραπείας. Δεν παρατηρήθηκε εκ νέου σωληνώσεις του αποφραγμένου αγγείου μετά την αργή απόσυρση της βούρτσας θρομβεκτομής (ένα πρώιμο θρόμβο ανάκτησης). Λαμβάνοντας υπόψη τον επείγοντα χαρακτήρα της κατάστασης και το γεγονός ότι δεν υπήρχε άλλος εξοπλισμός, τοποθετήθηκε στεντ στο αποφραγμένο αγγείο. Μετά από λίγα λεπτά, η ανάκτηση του στεντ αποσύρθηκε αργά υπό συνεχή αναρρόφηση. Η αγγειογραφία έδειξε πλήρη επανασωληνοποίηση του αποφρακωμένου αγγείου, χωρίς περιβάλλουσα εμβολή ή αγγειόσπασμο, αλλά βρέθηκε θρόμβος στο στεντ. Αυτή η προσπάθεια με ένα stent retriever στέφθηκε με επιτυχία! Ο Matthew J Gounis δημοσίευσε ένα άρθρο για την έρευνα in vitro το 2008, δείχνοντας τη διαδικασία χρήσης στεντ για την αφαίρεση θρόμβου σε μοντέλο vitro. Η μελέτη SWIFT που δημοσιεύτηκε το 2012 ήταν ένα ορόσημο. Το 2015, η μελέτη MR CLEAN ανακοίνωσε ότι η θρομβεκτομή με στεντ ήταν ο ακρογωνιαίος λίθος των αποδεικτικών στοιχείων σε μεγάλης κλίμακας πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές. Έκτοτε, άνοιξε μια νέα εποχή στη θεραπεία του εγκεφαλικού.

Αποστολή ερώτησής

whatsapp

skype

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

Εξεταστική